診療活動状況

臨床研究の情報公開について（オプトアウト）

通常、患者さんの診療を通してデータを取得する臨床研究は、患者さんに対し文書若しくは口頭により研究内容を説明し、同意を得た上で行います。臨床研究のうち、患者さんへの侵襲や介入がなく、診療情報等のみを用いる研究については、国が定めた指針に基づき「対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得るのではなく、研究の目的を含めて、研究の実施にかかる情報をホームページ上等に公開し、研究への協力を希望されない患者さんからの協力拒否の申し出の機会を保障することで、同意を得たこととすることができる」とされております。このような手法をオプトアウトと言います。

　オプトアウトを用いた臨床研究は下記の通りです。なお、研究への協力を希望されない場合は、下記文書内に記載されている研究の担当者までお知らせください。

オプトアウト研究対象

• レセプト及びDPCデータを用いた循環器疾患における医療の質に関する研究
• 日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database:JND）
• 大腸がん T1/T2,N(+)症例における術後補助化学療法の有用性
• 院内がん登録の予後調査支援事業への参加について
• ダニ媒介感染症の 多施設共同レジストリ 研究

患者統計

入院延患者数（診療科別）

外来延患者数（診療科別）

手術統計（手術室での件数）

令和２年度から令和６年度までの診療実績と臨床評価指標を項目ごとに公表しております。

臨床指標は、医療の質を具体的な数値として示したものです。

施設全体の変化を経年的に把握し、医療の質を改善するために、臨床指標は重要な役割をすると考えます。

指標の結果は、院内で定期的に評価・分析を行い、改善策を実行しながら、患者さんや地域から信頼される質の高い医療の提供に
努めてまいります。

※画像をクリックすると、PDFファイルが開きます。

下記へ別紙１から１４まで掲載しております。ご覧ください。

• 別紙１　診療科別入院患者数
• 別紙２　１日平均入院患者数
• 別紙３　診療科別退院患者数
• 別紙４　疾患別退院患者数
• 別紙５　平均在院日数・入院数・病床利用率
• 別紙６　死亡退院率（月別・年齢別）
• 別紙７　１日平均外来患者数推移
• 別紙８　救急患者数
• 別紙９　内視鏡検査件数
• 別紙10　諫早市こども準夜診療センター受診状況
• 別紙11　がん登録部位別件数
• 別紙12　がん登録地域別患者数・割合
• 別紙13　紹介率・逆紹介率
• 別紙14　検査件数の推移

　当院では、日本循環器学会が実施する全国的に循環器診療の実態調査を展開して診療実態を具体的な数で把握するためのデータベース構築として「循環器疾患診療実態調査（JROAD）」を行っています。

【対象となる方】
　2012年4月1日から2025年3月31日に、循環器疾患診療実態調査の対象施設に循環器疾患で入院されたすべての患者様です。

【研究期間】
　予定研究期間：倫理委員会承認後～2035年3月31日

【研究の背景】
　全国の循環器疾患の診療実態を記述した統計はなく、その診療実態は不明な点が多いと考えられています。諸外国では定期的にデータを取得し、モニタリングを行うことで診療の質を向上させようとする試みがありますが、日本にはまだそのようなデータベースは存在しません。

【研究の目的】
　JROAD調査施設の中からDPC(Diagnosis Procedure Combination；診断群分類)参加病院を対象に、病名や診療行為の明細が含まれたDPCデータを集め、データベースを作成します。得られたデータに基づいて、医療の質を向上するのに必要な情報を循環器学会員へ発信し、循環器診療の質を向上させるための基本的な資料とすることを目的としています。

【研究の方法】
　この研究は、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針（2021年6月30日）」を守り、一般社団法人日本循環器学会倫理委員会の承認のもとに実施されます。使用するデータベースは匿名化処理がされており、個人情報が提供されることはなく、個人情報を扱うことはいたしません。したがって対象者の方の個人情報が漏れることはありません。

　研究結果は個人が特定できない形式で学会等に発表されます。収集する項目は、性別・入院時年齢、入院時診断名・入院時併存症病名・入院後合併症病名とそれらのICD-10コード，手術処置名、実施日、使用された薬剤・医療材料，在院日数，退院時転帰，費用情報です。さらに詳細な項目内容についてご質問があれば、下記までご連絡ください。

【データの保存・管理】
　収集した元データは国立循環器病研究センターOIC情報利用促進部にて厳重な管理のもと保存されます。ご不明な点があれば、下記までお尋ねください。

【外部機関からの情報提供】
　日本循環器学会との共同研究機関として国立循環器病研究センターOIC情報利用促進部は、日本循環器学会の教育研修施設の調査協力施設の中からレセプトの提供に同意した施設より上記の情報の提供を受けます。

【学術研究目的による外部機関への情報提供】
　本研究で得られた試料・情報については、日本循環器学会員が広く循環器診療の質の向上につながる学術目的の研究施行のために使用することができます。その中には学会員との共同研究としての民間による学術目的研究も含まれます。学術目的の研究を実施する場合には、研究者は日本循環器学会のIT/DB部会に申請し承認を得る必要があり、そのうえで試料・情報は研究者（研究実施機関）へ提供されます。

・提供される情報項目：DPC・レセプト情報の性別・入院時年齢、入院時診断名・入院時併存症病名、入院後合併症病名とそれらのICD-10コード，手術処置名、実施日、入院中に使用された薬剤・医療材料，在院日数，退院時転帰，費用です。

【研究への協力を希望されない場合の連絡先】
当院研究責任者　副院長　山口　研児
TEL：0957-22-1380

【研究内容に関しての問い合わせ先】
JROAD事務局：国立循環器病研究センター　OIC情報利用促進部
〒564-8565 大阪府吹田市岸部新町6-1
電話番号：06-6170-1070
dpc-jroad@ml.ncvc.go.jp

現在、当院では、「日本脳神経外科学会データベース研究事業（Japan Neurosurgical Database:JND)」に協力しています。
2018年1月から当院脳神経外科に入院された患者さんの臨床データを解析させて頂き、脳神経外科医療の質の評価に役立てることを目的としています。

解析にあたって提供するデータは、提供前に個人を特定できない形に加工した上で提供しますので、患者さんの個人のプライバシーは完全に保護されます。

本研究の解析に自分のデータを使用されることを拒否される方は、当事業実施責任者の脳神経外科 川原一郎にその旨お申し出下さいますようお願い致します。

その他研究事業についての資料の閲覧を希望される方は、研究班ホームページ(http://jns.umin.ac.jp)をご参照下さい。